疫苗緊急使用年齡范圍擴大到3歲以上，兒童青少年為什么最后打？

       臨床試驗表明3-17歲人群接種疫苗是安全的且誘導產(chǎn)生抗體的能力非常強
       日前，國家衛(wèi)健委疾控局二級巡視員崔鋼在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上介紹，目前國家有關(guān)部門已經(jīng)批準3-17歲人群可以開展新冠病毒滅活疫苗的緊急使用。
       據(jù)崔鋼介紹，國家會根據(jù)疫情形勢、防控工作需要和相關(guān)人群特點，組織專家研究制定針對3-17歲人群接種的具體政策。同時，會同各相關(guān)部門共同把兒童青少年的接種工作組織實施好。這意味著，我國3-17歲年齡段的人群將獲得新冠疫苗的接種安排�？山臃N人群范圍的進一步擴大，也使得“全民免疫”更近一步。那么，該年齡段疫苗預計何時開打？有何注意事項？中國新聞周刊向多名業(yè)內(nèi)專家進行求證。
       上海市疾控中心免疫規(guī)劃科前主管醫(yī)師陶黎納在接受中國新聞周刊采訪時表示，“對此并不意外，新冠滅活疫苗肯定是可以用在3-17歲群體的，甚至后續(xù)無需調(diào)整劑量和配方就可用于3歲以下人群。大家很關(guān)心疫苗的安全性，從疫苗不同的技術(shù)路線來講，滅活疫苗在兒童身上用的很普遍，比如脊髓灰質(zhì)疫苗、手足口病疫苗、乙腦疫苗等都有滅活疫苗類型，安全性是久經(jīng)考驗的。”
       不過，中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶告訴中國新聞周刊，“3-17歲人群開展新冠病毒滅活疫苗的緊急使用雖已獲批準，但很多事情沒落地，目前還沒法具體說明。”

為何最近才批？

       據(jù)中國疾控中心研究員邵一鳴介紹，國藥集團中國生物北京生物制品研究所（以下簡稱國藥中生北京所）和北京科興中維生物技術(shù)有限公司（以下簡稱科興中維）研制的滅活疫苗在獲得附條件上市批準以后，繼成人使用之后，繼續(xù)開展了3-17歲人群的擴大臨床試驗，積累了更多的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)經(jīng)過專家的認真審評論證，充分證明了疫苗在3-17歲這個人群是安全的，且誘導產(chǎn)生抗體的能力非常強。
       值得注意的是，國內(nèi)新冠疫苗的使用人群最先是從18歲以上的成人開始，現(xiàn)在成人接種最大年齡已超過100歲。隨著部分未成年人被納入緊急使用范圍，疫苗接種數(shù)據(jù)還將繼續(xù)保持快速增長。
       5月以來，疫苗接種進入“加速跑”狀態(tài)，單日接種最高超2000萬劑次。截至6月15日，全國已累計接種新冠疫苗突破9億劑次，無論在劑次上還是在覆蓋人群數(shù)量上，都居于全球首位。據(jù)預計，到今年年底前國內(nèi)將完成至少70%的目標人群接種。
       以上成人大規(guī)模的新冠疫苗接種數(shù)據(jù)證明，我國現(xiàn)在上市的、正在大規(guī)模接種的疫苗是安全和有效的。那么，3-17歲人群接種為何開展得比較晚呢？
       陶黎納告訴中國新聞周刊，“首先，因為是新疫苗，雖然在行業(yè)人士看來安全性沒問題，但老百姓還是會有些擔心。所以出于穩(wěn)妥的考慮，按青壯年人群、老年人群、兒童青少年人群這樣的順序開展疫苗接種；其次，是由于疫苗的產(chǎn)能供應問題。雖然新冠疫苗年產(chǎn)量已經(jīng)很高，但我們同時還要供應全球疫苗需求。”
       陶黎納認為，疫苗的安全性很好，從免疫系統(tǒng)對疫苗的應答方面來講，雖然兒童的免疫系統(tǒng)在逐漸成熟的過程中，可能會對某些疫苗的應答不太好，但這種情況并不多見�！翱傮w上，兒童和成人的免疫應答差不多，有時兒童的免疫應答會更好一些。比如宮頸癌疫苗，9-14歲人群打兩劑就可以了，14歲以上人群需要打3劑才可以�！�
值得注意的是，也有聲音認為，3-17歲人群接種開展較晚的原因是之前缺乏18歲以下人群新冠疫苗的相關(guān)臨床試驗證據(jù)。
       國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明此前在央視《新聞1+1》專訪中曾表示，從臨床觀察的設(shè)計來說，所有年齡段都進行了觀察，都做了人群的臨床試驗數(shù)據(jù)。3-17歲屬于兒童青少年組，18-59歲是青壯年組，60歲以上是老年組，全部年齡段都能夠接種。之所以開始限制在18-59歲這個年齡段，是因為青壯年組臨床試驗最早，數(shù)據(jù)最完整。
       科興中維董事長尹衛(wèi)東近日在接受媒體采訪時表示，科興中維針對未成年人群的臨床研究在今年年初就已經(jīng)啟動，目前已完成I期臨床和II期臨床。據(jù)尹衛(wèi)東介紹，包括數(shù)百人的臨床研究表明，兒童青少年組（3-17歲）接種疫苗之后，安全性良好，和成人組一樣安全。同時，抗體水平也和成年人是一樣的。
       尹衛(wèi)東還表示，現(xiàn)在國家已經(jīng)批準科興中維新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上，但是疫苗什么時候在更低的年齡組使用，將由國家衛(wèi)健委組織有關(guān)專家，根據(jù)中國現(xiàn)在疫情需要和人群構(gòu)成，有秩序推動不同年齡組的疫苗使用。
       在陶黎納看來，觀察3-17歲人群接種新冠滅活疫苗安全性，幾百例的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)夠了。

疫苗對未成年人保護效果可能更好

       一直以來，兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點人群。雖然大多數(shù)兒童新冠患者只有輕微癥狀或根本沒有癥狀，但他們?nèi)匀豢梢詡鞑ゲ《�，因此各個年齡階段兒童的有效免疫對阻斷疫情至關(guān)重要。
       據(jù)目前已掌握的科學數(shù)據(jù)顯示，兒童青少年群體從開始的鮮有病例，到逐步受到影響，特別是新冠病毒變異后，該群體所受的影響增大。由此看來，兒童青少年群體通過接種新冠疫苗獲得免疫力已成為迫切需求。
       此次獲批的兩款滅活疫苗是國藥中生北京所和科興中維研制的，目前都已完成I期臨床和II期臨床。這意味著，上述兩款滅活疫苗可在后續(xù)用于兒童青少年的使用中逐步完成III期臨床試驗。
       據(jù)尹衛(wèi)東介紹，科興的兒童組（3-17歲）研究在今年初啟動了I期臨床和II期臨床。數(shù)據(jù)顯示，受試者接種兩劑疫苗后28天，低劑量組和中劑量組的中和抗體陽轉(zhuǎn)率分別為96.77%和100%，安全性和免疫原性良好，且抗體水平顯著高于成人和老年人。這說明科興疫苗對未成年人的保護效果，可能優(yōu)于成人和老人。
       國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁張云濤在第84屆春季中國國際醫(yī)療器械博覽會上稱，國藥中生的滅活新冠疫苗在兩劑接種后14天，中和抗體陽轉(zhuǎn)率（4倍增長率）均高于99%。同時，在3-17歲人群中同樣具有良好的安全性和免疫原性。

科興新冠滅活疫苗 圖/圖蟲創(chuàng)意

       陶黎納告訴中國新聞周刊，看疫苗保護率關(guān)鍵還是要看抗體水平。“隨著疫苗使用時長的增加，對于抗體和保護率關(guān)系大家基本達成共識，即抗體越高，保護率就越好，這兩者呈正相關(guān)。如果兒童體內(nèi)產(chǎn)生的抗體水平不低于成人體內(nèi)產(chǎn)生的抗體水平，那么就認為疫苗對兒童的保護率不低于成年人的保護率�！�
       據(jù)陶黎納預測，7月1日前能完成10億劑次的新冠疫苗接種量，7月1日之后，預計會安排人不同地區(qū)18歲以下的人群逐步接種。他說，“就3-17歲人群接種滅活疫苗來講，上述兩家企業(yè)的產(chǎn)量肯定是夠的�！�
       適用于最大群體是全球各界對于疫苗接種的重要目標和普遍共識。陶黎納表示，“后續(xù)疫苗肯定也可以用在3歲以下人群，只是時間問題�！�
       值得一提的是，美國輝瑞疫苗已經(jīng)在3月初發(fā)布了針對12-15歲人群的實驗結(jié)果。目前，輝瑞疫苗已在歐盟、加拿大、美國獲得緊急使用年齡范圍擴大的許可，接下來可為12-15歲的未成年接種疫苗。目前，輝瑞正在進行6個月-11歲年齡段的疫苗使用研究。
       另外，美國生物醫(yī)療上市公司Moderna Therapeutics（MRNA.US）6月10日表示，公司已向美國政府申請授權(quán)在12-17歲的青少年中使用新冠疫苗，主要為了在秋季返校前為醫(yī)療保健提供商和兒科醫(yī)生提供更容易儲存的疫苗。
來源：中國新聞周刊